PRODUCTS & SOLUTIONS
产品与方案覆盖AAV从研发到CMC落地全流程From Lab to Factory
未来将以相同的模式向其他新型药物载体拓展。
01
PRODUCT · AFFINITY RESIN
亲和纯化填料产品
DTN001 已完成概念验证，DTN002–DTN005 在研。
在研管线
| 产品 | 靶向药物类型 | 产业领先企业 / 对标 | 开发进度 |
|---|---|---|---|
| DTN001 | AAV（泛特异性，覆盖至少两种血清型） | 存在主流产品 |
概念可行性开发上市
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| DTN002 | 多抗 | 市场无对标产品 |
概念可行性开发上市
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| DTN003 | 环状 RNA（circRNA） | 市场无对标产品 |
概念可行性开发上市
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| DTN004 | 慢病毒（Lentivirus） | 市场无对标产品 |
概念可行性开发上市
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| DTN005 | 新型生物载体 | 市场无对标产品 |
概念可行性开发上市
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DTN001 产品
图片占位 · 待替换为真实产品图
产品信息
- 产品代号DTN001
- 靶向泛特异性，覆盖至少两种 AAV 血清型
- 应用环节捕获（可整合替代多步纯化）
- 产品形态RUO 科研级 · GMP 生产级，同配基同工艺
- 对标产品主流产品
- 当前进展可行性阶段
概念验证数据
| 核心参数 | DTN001 概念验证样品 | 主流产品 | 对下游工艺的意义 |
|---|---|---|---|
| 洗脱条件 | >pH 5 | pH 2 – pH 3现行主流工艺 | 温和洗脱，有效保存 AAV 活性 |
| 结合功能 | >5×10¹⁴ vg/mL | >1×10¹⁴ vg/mL | 无需前置过滤，纯化规模不再被结合能力卡住 |
| 完整病毒颗粒富集 | 可富集完整病毒颗粒 | 不能富集完整病毒颗粒 | 免除部分 AEX 处理，减少回收损失；减少溶液置换，有效保留AAV活性 |
| 耐碱性能 | 0.5 M NaOH | 仅耐受 0.025 M NaOH | 可柱上在线 CIP，实现连续流生产，提升批间稳定性并降低成本 |
概念验证样品数据，非放行规格；对标数据取自公开资料，规格以 CoA 为准。
4 步合 1
DTN001 简并 AAV 纯化流程，提升开发效率、降低生产成本；革新工艺将 AAV 产品批次回收率从 30% 提高到 80%，有效提升 AAV 生产的经济效益。
使用 DTN001 填料替换多步纯化流程
DTN001
培养扩增病毒
去除大块杂质
浓缩体积
亲和捕获和洗脱
去除空壳病毒
提供病毒稳定性所需溶液环境
制剂准备
示意图较宽，手机上可左右滑动查看。
30% → ~80%AAV 批次回收率
95%+单步 AAV 回收率
02
SERVICE · RESIN DEVELOPMENT
亲和纯化填料开发服务
目标不在管线里，或标准填料在你料液上用不好，就定制一支专属填料。
客户提供靶标信息与少量真实料液
开发周期4–6 个月，评估后确认
交付内容候选配基 · 偶联样品 · 性能数据 · 工艺参数
计费方式评估先于报价
五步流程
需求确认
明确靶标、料液来源与工艺目标。
配基设计
按靶标结构生成候选并做虚拟筛选。
样品验证
偶联成球，在你的料液里测载量与纯度。
工艺定型
锁定偶联、装柱与清洗再生参数。
放大交付
按需放大批次，提供技术支持。
示意图较宽，手机上可左右滑动查看。
03
SERVICE · CAPSID ENGINEERING
AAV 衣壳改造服务
填料解决怎么把 AAV 纯出来，衣壳解决它去哪、能造多少。目前从计算设计与评估起步。
YIELD
提高单位产出
优化序列，提升完整衣壳产出，单剂量成本随之下降。
TROPISM
调整组织趋向
改造表面特征，让载体偏向目标组织，减少非靶暴露。
IMMUNITY
降低免疫识别
减少中和抗体识别的表位，为重复给药留空间。
五步推进
目标定义
明确靶组织、给药途径与首要问题。
AI 设计与打分
生成变体，按稳定性、包装效率与免疫特征排序。
变体构建
构建候选，进入小批制备。
体内外表征
包装效率、组织分布与中和抗体测试。
候选交付
交付可进 CMC 的候选与验证数据。
两项服务的范围、周期与交付物，均以项目评估与合同为准。